Az ipari gyógyszerkészítés alapjai - Kézirat

Fülszöveg

BME Vegyészmérnöki Kar - Ismertető: Gyógyszereknek tekintünk minden olyan anyagot, amelyet a szervezet befolyásolására, gyógyászati céllal adagolunk. A gyógyászati cél mindig valamilyen célzott biológiai hatás elérése. Kézirat. 75 fekete-fehér ábrával. Megjelent 639 példányban. Tankönyvi szám: J 6-880. TARTALOM: Tartalomjegyzék 3 Bevezetés 7 Az általános gyógyszerbiológia alapjai 15 Gyógyszerhatás. Adagolás és alkalmazási mód 15 A gyógyszer sorsa a szervezetben 30 LADME rendszer 30 Felszabadulás (Liberatio) 36 Felszívódás (Absorptio) 43 Eloszlás (Distributio) 68 Átalakulás (Metabolisatio) 76 Kiürülés (Eliminatio) 82 Bevezetés a farmakokinetikába 85 Általános rész 85 Farmakokinetikai modellek felépítése 89 A farmakokinetikai modellek elemzéséből eredő néhány elvi megállapítás 101 A farmakokinetikai paraméterek meghatározása 117 Gyógyszerkészítmények tervezése 122 Általános rész 122 Paraméterek meghatározása nulladrendű felszabadulás feltételezésével 127 Paraméterek meghatározása elsőrendű kioldódás feltételezésekor 130 A gyógyszerforma tervezése 133 Az ipari gyógyszerkészítés általános gyakorlata 136 Bevezető rész 136 Laboratóriumi kutatási fázis 136 Gyógyszertechnológiai laboratóriumi előiratok 141 Az inkompatibilitás típusai és a vizsgálatok módszere 141 Gyógyszerstabilitás 157 Kísérleti üzemi fázis 178 A nagyüzem gyártási elvei 180 Az ellenőrzött gyógyszergyártás irányelvei 181 Üzemi gyártás 216 Gyógyszervizsgálatok és gyógyszerek bevezetésével kapcsolatos engedélyeztetési eljárások 220 Gyógyszervizsgálatok rendszere, a minőség biztosítása, galenusi méréstechnika 220 Gyógyszerek bevezetésével kapcsolatos engedélyeztetési eljárások 225 Gyógyszerformák 233 Gyógyszerformák rendszer 233 Homogén gyógyszerformák 235 Injekciós készítmények, infuziók 235 Egyéb homogén (folyékony) készítmények 247 Heterogén gyógyszerformák 249 Inkoherens (fluid) gyógyszerformák 249 Koherens gyógyszerformák 273 Felhasznált és ajánlott irodalom 366